Лидаза 128 УЕ Токоферола ацетат 0,6 г Тизоль до 10,0 г
Лидаза 128 УЕ Токоферола ацетат 0,6 г Тизоль до 10,0 г
Технология изготовления и контроль качества
На капсуле из вощеной или пергаментной бумаги взвешивают 8,80 г Тизоля из расчёта:
1) Лидазы:
64 УЕ (флакон 0,1 г) х 2 = 128 УЕ = 0,2
2) Токоферола ацетата 30% (флакон):
30,0 – 100,0
0,6 - х, х = 2,0
2) Тизоля: 10,0 – (0,2 + 2,0) = 8,80
В ступку № 2 помещают 0,2 г лидазы, смешивают её с первой частью Тизоля, которая должна быть равна количеству лидазы. Растирают содержимое ступки и частями вводят оставшийся Тизоль. После каждого введения Тизоля тщательно, но осторожно смешивают содержимое для сохранения структурно-механических свойств геля и получения гомогенной массы.
Полученный гель собирают в центр ступки и в него частями (по каплям) вводят токоферола ацетат. Смесь смешивают, осторожно растирая до однородной, нерасслаивающейся массы характерной для геля консистенции.
Технологический контроль качества
Обязательно:
- органолептический: гель внешне однороден, золотисто-жёлтого цвета, со специфическим запахом входящих субстанций;
- опросный (в данной прописи обязателен);
- письменный (ППК).
Выборочно:
- физический (допустимое отклонение в общей массе не должно превышать ± 10 % (от 9,00 до 11,00).
Код формы по ОКУД 3108805 Медицинская документация Форма № 107/у Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н