Диклофенак – натрий 0,05 г Лидаза 64 УЕ Тизоль до 10,0 г

Фармакологическое действие

болеутоляющее, противоотечное .

Технология изготовления и контроль качества

На капсуле из вощеной или пергаментной бумаги взвешивают 9,85 г Тизоля из расчёта: 1) Лидазы: 64 УЕ (флакон)– 0,1 г 2) Тизоля : 10,0 – (0,05 + 0,1 ) = 9,85 В связи с тем, что диклофенак-натрий умеренно растворим в воде и является солью сильного основания и слабой кислоты, а лидаза - ферментный препарат, то рациональнее использовать приём раздельного смешивания. Взвешенный Тизоль условно делят на 2 части. В ступку вносят 0,05 г диклофенака-натрий (весы ручные 1,0), тщательно его растирают и смешивают с Тизолем. Для лучшего растворения в Тизоле диклофенака-натрий первую часть Тизоля добавляют в количестве, примерно равном количеству действующего вещества, и растирают до полного его растворения. Полученный гель с помощью целлулоидной пластинки убирают на стенку ступки. В ступку помещают вторую часть Тизоля, которую смешивают с суспензией гидрокортизона ацетата. Полученный гель помещают на стенку ступки. В ступку помещают 0,1 г лидазы и смешивают её со второй частью Тизоля, но первая порция Тизоля должна быть равна количеству лидазы. Далее растирают массу и частями вводят оставшийся Тизоль. К полученному гелю добавляют гель с диклофенак-натрием до получения однородной массы. Полученный препарат однороден, имеет золотисто-желтоватый оттенок с характерным запахом входящих субстанций.

Регистрация