Диклофенак – натрий 0,05 г Токоферола ацетат 0,6 г Лидокаина гидрохлорид 0,1 г Тизоль до 10,0 г

Фармакологическое действие

анальгезирующее, противовоспалительное .

Технология изготовления и контроль качества

На капсуле из вощеной или пергаментной бумаги взвешивают 7,85 г Тизоля из расчёта: 1) Токоферола ацетата 30 % (флакон): 30,0 – 100,0 0,6 - х, Х = 2,0 2) Тизоля: 10,0 – (0,05 + 0,1 + 2,0). В связи с тем, что диклофенак-натрий умеренно растворим в воде, является солью сильного основания и слабой кислоты, а лидокаина гидрохлорид - солью сильной кислоты и слабого основания, то необходимо использовать приём раздельного смешивания. Взвешенный Тизоль условно делят на 2 части. В ступку вносят 0,05 г диклофенак-натрия (весы ручные 1,0), тщательно его растирают и смешивают с Тизолем. Для лучшего растворения в Тизоле диклофенак-натрия первую часть Тизоля добавляют в количестве, примерно равном количеству действующего вещества, и растирают до полного его растворения, затем добавляют следующие части Тизоля, растирая и смешивая. Полученный гель с помощью целлулоидной пластинки убирают на стенку ступки. В эту же ступку вносят лидокаина гидрохлорид и изготавливают вторую часть препарата, используя те же приёмы, что и для предыдущей части. После получения однородной массы белого цвета при перемешивании добавляют гель с диклофенак-натрием. Полученный гель собирают в центр ступки и в него частями (по каплям) вводят токоферола ацетат. Всю массу смешивают, осторожно растирая до однородной, нерасслаивающейся массы характерной для геля консистенции.

Регистрация