Фармакологическое действие
антибактериальное, антимикотическое, противовоспалительное, противоотечное .
Технология изготовления и контроль качества
На капсуле из вощеной или пергаментной бумаги взвешивают 9,825 г (9,8 г) Тизоля из расчёта:
1) Гентамицина сульфата – 0,05 г
2) Нистатина:
0,001 – 4000 ЕД
х - 500000 ЕД х = 0,125 г
3) Тизоля: 10,0 – (0,05 + 0,125 ) = 9,825 г
В связи с тем, что гентамицина сульфат хорошо растворяется в воде, а нистатин практически нерастворим в воде, для равномерного распределения субстанций в Тизоле, используют приём раздельного смешивания.
Взвешенный Тизоль условно делят на 2 части. Помещают в ступку гентамицина сульфат, смешивают с Тизолем. Последний добавляют к фармацевтической субстанции частями до образования однородной массы. Полученный гель с помощью целлулоидной пластинки убирают на стенку ступки. С другой частью Тизоля изготавливают гель с нистатином. Для лучшей микронизации порошка нистатина к 0,125 г порошка добавляют половинное от порошка количество геля, растирают и измельчают. Далее в несколько приёмов добавляют остальное количество Тизоля. Затем оба геля объединяют и растирают до получения однородной массы.
Полученный препарат однороден, имеет желтовато-коричневый цвет, запах Тизоля и гентамицина сульфата.
Регистрация