+7 (343) 350-00-87

+7 (343) 350-97-27

+7 (912) 220-68-02


Ацетилсалициловая кислота 0,3 г 40 % водный р-р Тизоля до 10,0 г

Ацетилсалициловая кислота 0,3 г 40 % водный р-р Тизоля до 10,0 г

Фармакологическое действие

антибактериальное, противоотечное, противовоспалительное, анальгезирующее .

Технология изготовления и контроль качества

Ацетилсалициловая кислота малорастворима в воде. В составе прописи имеется вода очищенная в количестве 5,82 мл из расчёта: 1) 10,0 – 0,3 = 9,7 водного раствора Тизоля; 2) 9,7 – 100 Х - 40; Х = 3,88 Тизоля 3) 9,7 – 3,88 = 5,82 воды очищенной. Для введения в состав прописи ацетилсалициловой кислоты в виде раствора воды очищенной недостаточно. Для получения лекарственного препарата, отвечающего требованиям нормативной документации, ответственным моментом является измельчение ацетилсалициловой кислоты, поэтому её измельчают в ступке первой и добавляют воду очищенную. Вначале наимельчайший порошок растирают с частью воды в количестве около 50 % массы по правилу оптимального диспергирования, затем добавляют остальную воду. В 2-3 приёма вводят Тизоль, каждый раз хорошо смешивая его с содержимым ступки. Тизоль в количестве 3,88 г заранее взвешивают на вощеную капсулу. Смешивание проводят, соблюдая осторожность, так как Тизоль представляет собой вязкопластичную структуру – гель. Массу в ступке оставляют на 20 – 30 мин. и снова тщательно перемешивают до получения однородной смеси. В процессе хранения масса приобретает гелеобразное состояние. Получают однородную, нерасслоившуюся массу характерной для Тизоля консистенции светло-жёлтого цвета с запахом Тизоля.

Технологический контроль качества

Определение однородности проводят на 4-х пробах. Каждую пробу по 0,02 г помещают на 2 предметных стекла, покрывают предметными стеклами и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении пятен невооруженным глазом на расстоянии 30 см видимые частицы должны быть лишь в одном из пятен. Письменный контроль (ППК) Физический контроль: допустимое отклонение в общей массе не должно превышать ± 10% (от 9,00 до 11,00). Химический контроль Качественный анализ на ацетилсалициловую кислоту с реактивом Марки. Методика: Тизоль, находящийся в геле, анализу не мешает. На часовое стекло помещают 0,03 – 0,05 г лекарственного препарата, прибавляют 5 – 10 капель реактива Марки. Стеклянной палочкой перемешивают смесь, которая окрашивается в красный цвет.

© 2016 - ООО "Олимп" Екатеринбург - Разработчик и производитель лекарственного препарата Тизоль